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UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

2021-11-15 20:41:33 来源:临沂癫痫医院 咨询医生

据9年初1日面世的消息,FDA已经准许UCB母公司的Vimpat单药疗法可用疗法哮喘。这意味着该药可以单独给药可用大部分连续性发病的成年哮喘症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许可用哮喘症状的辅助疗法。

上新泽西州监管行政部门这项上新的录用,意味着大部分发病的哮喘症状可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的哮喘症状,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而适应症构建之后,如果UCB可以在与既有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的盈利。

因为该病十分复杂,症状需要个人化疗法,因此,哮喘症状的疗法考虑多多益善。UCB总裁兼卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多哮喘病人更为多疗法考虑为目的。如今由于Vimpat的准许,内科医生和哮喘症状又有了更为多疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时录用了Vimpat各种药品一般来讲超重剂量。

UCB已计划向欧洲提交提出申请,构建其在该区域的既有适应症。为此,UCB将要进行一项研究工作,来得lacosamide和carbamazepine缓释药品在可用上新确诊大部分连续性发病哮喘症状时的正确连续性和安全连续性。

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出版人: zhongguoxing

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